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普信获全球医药市场“绿色通行证”
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作者:魏军之 杨东波 来源:滨海日报 浏览次数:1438 发布时间:[2014-8-7] |
昨天,从普信公司传来好消息,该公司近日分别收到世界卫生组织和美国食品药品监督管理局来函,其以齐多夫定和拉米夫定为代表的医药关键中间体符合相关标准,同时通过了WHO和FDA两个现场审计。据了解,这在盐城市尚属首家。 普信公司是由上海迪赛诺化学制药有限公司投资兴建,专门从事抗艾滋病药物中间体、原料药生产的国家高新技术企业。该公司自成立以来,致力走国际化道路的发展战略,并以国外市场为导向,不断强化内部管理,优化产品结构,延伸产品链。公司之前已经通过企业安全标准化、药品注册和GMP认证工作。此次WHO和FDA审计的通过,集中体现沿海工业园引导企业转型升级的成果,意味着普信公司产品有资格销往美国等发达国家,也可参与世界卫生组织、美国国内医药等采购招标,获得了进入北美乃至全球医药市场的“绿色通行证”,为公司的长远发展以及产业升级奠定了基础。
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